Plasma iperimmune, una opportunità persa?

Il 5 maggio 2020 il prof. De Donno dell'ospedale di Mantova lamentava nel corso di un confronto televisivo un certo ostruzionismo burocratico contro l'uso del plasma iperimmune, sottoposto ad un diverso iter di approvazione rispetto all'utilizzo di altri farmaci sperimentati come difesa contro il covid. Eppure, sosteneva De Donno, i feedback sull'uso del plasma erano clamorosamente positivi.  

Negli stessi giorni, la rivista Nature pubblicava uno studio che confermava le parole di De Donno. Ma le difficoltà per avviare la sperimentazione della cura al plasma rimanevano ed anzi si accentuavano.

Poco dopo Le Iene giravano un servizio per rendicontare l'attività all'interno dell'ospedale di Padova. Per un mese filato due giornalisti si erano difatti installati nel reparto di terapia intensiva di tale ospedale, nel quale la terapia a base di plasma iperimmune aveva trovato una coerente sperimentazione. Sperimentazione efficacissima, se ci si basa sui dati e sui commenti dei medici riportati nel servizio. "Io non ho notizia di pazienti deceduti trattati con plasma iperimmune", diceva il direttore generale dell'ospedale. Il senso del servizio giornalistico era riferire che il plasma iperimmune fosse molto efficace sul virusse, specie se preso nei primi giorni del decorso della malattia. Sicuramente tale trattamento si rivelava essere parecchio più economico di altre terapie effettuate o ipotizzate.

Contro Le Iene si scagliò allora la immunologa Viola, che accusò il servizio di avere "minato le basi della ricerca scientifica basata sulle prove". Burioni - ma va... - fece ulteriore e simile eco. Evidentemente dare la voce ai medici che stavano fisicamente verificando in corsia la qualità del plasma era considerato metodo antiscientifico...

Dopo una prima promettente fase di sperimentazione a Pavia e Mantova, proprio Mantova, incredibilmente, era stata all'inizio esclusa dalla sperimentazione denominata Tsunami del Ministero della Salute, che aveva coinvolto in maniera sorprendente l'ospedale di Pisa, che aveva avuto fino al momento solo due pazienti attivi per tale terapia. Pochi giorni dopo, durante una audizione in Senato sull'argomento, fu ascoltato Paolo Marcucci, presidente di Kedrion Biopharma, che illustrò un imponente progetto farmaceutico legato all'utilizzo del plasma, introdotto dal presidente di Farmindustria (l'intervento di Marcucci non era previsto dai lavori in aula...). Kedrion è una multinazionale farmaceutica con sede a Lucca, di proprietà della famiglia Marcucci, fra cui il senatore del PD Andrea, fratello di Paolo. E casualmente Andrea è anche consigliere di amministrazione di Kedrion con funzione di supervisione per gli USA, ma non c'è conflitto di interessi, tranquilli. Il progetto di Kedrion era interessantissimo, per Kedrion stessa: produrre un farmaco a partire dal plasma iperimmune, che per legge può essere messo a disposizione dai donatori solo a titolo gratuito. Quindi, a fronte del costo odierno di una sacca di sangue intorno ai 100 dollari, il farmaco sarebbe costato molto molto di più.

Da quel momento (metà 2020), di plasma iperimmune in pratica non si parlò più. Tutti i progetti di creazione di una grande banca del sangue per far trovare pronto il plasma per la seconda ondata autunnale naufragarono, al di là di una piccola raccolta nel Veneto.

Si deve attendere inizio gennaio 2021 per sentire riparlare della questione, a causa di uno studio sul New England Journal of Medicine, che tornava ad evidenziare l'importanza del plasma, se assunto nei primi giorni dell'infezione: da studi empirici, il rischio di prendere il virusse in forma forte si riduceva difatti del 48%.

Ad inizio febbraio 2021 un altro studio su Rescue dimostrava come il plasma ad alto titolo era in grado di abbattere la mortalità del 65% nei pazienti anziani con forma moderata di covid ed eliminare il virusse nel 90% dei casi in sole 72 ore.

Ad inizio aprile si concludeva lo Studio Tsunami di AIFA-ISS, clinico e randomizzato, il quale dichiarava seccamente che "il plasma iperimmune non riduce il rischio di peggioramento respiratorio o di morte per covid". Peccato che lo studio Tsunami si sia basato nella gran parte su casi avanzati della malattia e non quelli alle fasi iniziali, nei quali ormai si sa che il plasma è efficace... Mannaggia, una sbadatezza metodologica...

Eppure negli USA, ad esempio, la cura è stata autorizzata da agosto 2020 e sono già state curate circa mezzo milione di persone, con dati molto incoraggianti in termini di minor mortalità.

Ancora oggi gli Esperti itagliani dicono che si stanno attendendo evidenze scientifiche certe (???) sulla efficacia del plasma e la sperimentazione viene effettuata a macchia di leopardo e su sparuti casi. In pratica, il Ministero della Salute e le istituzioni sanitarie non hanno mai avviato un programma di raccolta organico per rastrellare migliaia di sacche dai positivi guariti. Sebbene si stia capendo che probabilmente il plasma potrebbe funzionare anche sulle varianti.

Insomma, un'altra cazzata complottista oppure una opportunità persa?